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易明医药2019年半年度董事会经营评述

发布时间:2019-08-26 16:22    来源媒体:同花顺

易明医药(002826)(002826)2019年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

报告期内,公司围绕年初既定的战略目标,主动适应医药环境变化和政策调整,充分发挥产品优势,保持了业绩的增长。公司实现营业收入22,934.33万元,同比增长6%。公司在市场营销、产品研发、自主生产等方面的各项工作稳步推进,募投项目建设有序进行,同时不忘履行社会责任,助力西藏脱贫攻坚工作。

2019年上半年经营情况如下:

1、营销

报告期内一方面持续加强营销网络的建设和完善,加快营销中心及各地办事处建设和人员扩充,另一方面加大学术推广力度,充分发挥产品优势,持续开发渠道和终端,为已上市的成熟产品销售提供有力支撑。报告期内,主要产品米格列醇片、卡贝缩宫素注射液、蒙脱石散、红金消结片的销售均有所增长。

2、研发

仿制药质量一致性评价是公司近期研发的主要方向。报告期内,完成米格列醇片仿制药质量和疗效一致性评价资料注册申报并获得受理号,多潘立酮片一致性评价审评工作正在有序进行中,其他产品一致性评价工作同步有序推进;为加强现有产品质量及标准提升,申报了红金消结片补充申请,已获得补充批件;报告期内,加大对原料药的研究开发,蒙脱石原料生产线建设如期推进。

报告期内,获得发明专利授权2件,审评中专利3件;获得核准注册商标2件,审评中商标15件。截至报告期末,本公司及子公司共有授权发明专利29件,外观专利10件,核准注册商标71件。

3、生产

公司大力推动生产标准化建设,坚持6S管理,定期开展自查、互查,加强生产过程控制,报告期内,维奥制药总产量综合制剂较同期上升2%,原料药生产较同期上升50%。公司严格按照GMP、GSP规范化要求进行质量管理,产品的出厂合格率和市场抽检合格率均为100%,无一例因产品质量问题的退货,质量稳定可控。同时生产安全事故零发生,注重环保,坚持绿色发展。

4、成立境外子公司为了落实公司探索海外业务,与国外科研机构合作,寻求医药技术突破,引进先进技术和产品的战略规划。报告期内,经过董事会审议通过,在美国特拉华州设立子公司,截至报告期末,已经通过相关部门的审批,取得注册证书。

5、募投项目建设

报告期内募集资金承诺项目建设合计投入6,235.06万元。营销网络整合及建设项目累计已投入3,776.64万元,投资进度75.84%。

报告期内,公司募投项目"小容量注射剂生产线及配套仓库和研发中心项目"经董事会和股东大会审议通过,变更为"蒙脱石原料药、制剂及配套仓库建设项目",截至报告期末,该项目累计投入6,104.96万元,投资进度45.22%。

截至本报告披露日,青稞茶系列健康产品建设项目于2019年8月经由第三方咨询公司完成竣工结算,实际总投资额3,178.20万元,比计划总投资3,148.00万元超支30.20万元,超支部分主要为预算外增加的员工宿舍改建、总平砂石换填以及按新的环保要求污水处理工程扩容等支出。经过拉萨市食品药品监督管理局审批,取得《食品生产许可证》,目前已进入批量试运行阶段。

6、资金管理

2019年上半年,国内外经济下行压力持续加大,为保证公司平稳运行,管理层严把资金关,加强预算管理,在保证质量的情况下严格控制生产及营销成本;与多家银行确立授信关系,同时将资产负债率控制在20%以内;保持充裕的货币资金同时最大限度的提高资金使用效率及收益水平,滚动使用暂时闲置资金投资理财产品,并确保了资金的安全使用及收回。报告期内,委托理财累计实施3.25亿元,实现收益78.42万元。

7、社会责任

分红方面,报告期内,进行了2018年度的现金分红,金额569.16万元,占当年实现的提取盈余公积金后的可分配利润的23.42%。

扶贫方面,根据公司既定的精准扶贫方案,持续在那曲市那曲县古露镇果科村、日喀则市拉孜县扎西宗乡杂村以及阿里地区措勤县查仓村三个地点开展精准扶贫帮扶行动。除精准扶贫外,还组织实施了"6.1儿童节赤朗村幼儿园共庆六一活动"、"拉孜县锡钦乡小学学习之星"、"助力高考"等公益活动。

公司拉萨总部除指派管理人员外,根据公司的岗位需求就近招聘员工,尽力安置当地贫困人口的就业。

随着募投项目"青稞茶系列健康产品新建项目"的生产及公司业务发展,公司逐步增编扩员,截至报告期末,已在当地累计解决就业人员34人,其中藏族7人。

8、党建及社会活动

坚决贯彻党中央及省市县各级党委的决策部署,坚持以党建统揽全局,提高政治站位。报告期内,召开了2019年第一次党支部委员会,完善公司党员档案归集,集中学习,开展廉洁与合规教育,营造风清气正的经营环境;积极参加拉萨经济技术开发区非公党建的相关活动,组织入党积极分子报名培训,同时积极参与安全、生产和经营活动,为各项工作任务圆满完成保驾护航,促使企业全面提升和发展。二、公司面临的风险和应对措施

(一)瓜蒌皮注射液业务合作及依赖风险

本报告期瓜蒌皮注射液业务收入占公司营业收入比例为50%,毛利占比为16.57%。若未来瓜蒌皮注射液销售或竞争力下降,将影响公司产品的市场供应,进而影响公司经营,将对公司的盈利能力产生不利影响。

公司将通过扩大自产产品的生产销售规模和竞争力,研发新品等方式降低对单一产品的依赖度。报告期内,主要产品米格列醇片、蒙脱石散、红金消结片的销售均有所增长。

(二)医药行业政策风险 医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业,但是我国医药行业的监管较为严格,且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。随着医疗机构改革、医保控费、仿制药一致性评价的积极推进等方面政策的出台和落实为国家强化监管、降价控费奠定了基础,有效降低虚高药品价格。其中,4+7"带量采购、DRGs按病种收费、新版基药目录出台,系列政策引领药价下降,显著压缩我国传统药企利润空间,行业竞争加剧,这些都将对行业相关企业未来的经营业绩产生不同程度的影响。

公司将密切关注行业政策动态,强化运营管理,合规生产经营,继续做好各项招投标工作,根据市场和行业规律,积极响应国家号召,对公司的经营方法进行合理的调整和布局。

(三)高速成长的管理风险 随着公司经营规模的不断扩张,公司的资产规模大幅增加,将会增加公司的管理难度,如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求,将有可能会降低公司的运行效率,导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此,存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。

公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构,提高管理水平,持续培养、储备充足的专业人才,保障公司的稳健运行。

(四)药品质量安全风险

药品作为一种特殊商品,药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错,可能使产品发生物理、化学等变化,从而影响产品质量,甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题,将对公司的品牌及经营造成重大影响,进而对公司的经营业绩产生不利影响。

为最大限度地保障药品安全,公司将继续高度重视并严格按照新版GMP、GSP要求进行规范生产、销售,建立规范、统一、标准化的生产、销售管控流程,持续提升产品品质,保证产品安全,全面防范药品质量风险。三、核心竞争力分析

1、产品优势:

公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版),部分产品列入基药目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。

如适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹)为国内首仿药、成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品,在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位,同时由于其自产的米格列醇原料在生产工艺和质量控制方面具备优势,已形成该原料药的国内及国际市场销售;适用于冠心病的瓜蒌皮注射液(新通)为全国独家品种,为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂,2018年《中成药临床应用指南》推荐品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术,确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性,处于国内领先地位;适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散,于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于"蒙脱石散(3g)的《药品补充批件》,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品;适用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后预防子宫收缩乏力和产后出血的卡贝缩宫素注射液(易明鑫诺舒),为国内首仿药,2014年《产后出血处理与预防指南》,2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品,在2017年版医保目录中,本产品取消了"限抢救"的备注,不再受限于抢救使用,将使广大患者能使用到高质优价的产品;盐酸纳美芬注射液(易美芬),阿片受体拮抗剂,适用于各种急性中毒(酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质)、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等,急救及解除呼吸抑制的一线用药。另外,凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势,将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商,占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司主要增长来源。

2、研发优势:

公司拥有完整的研发生产和技术转移落地能力,北京为研发立项决策中心,设北京、成都、拉萨三个研发中心及成都和拉萨两个生产中心,子公司北京康元和维奥制药均为高新技术企业。公司配合由国内顶尖药学专家、各学科临床专家、政府智囊等由上到下搭建的辐射全国的专家网络,确保研发从立项到成果的领先优势。

中小企业灵活和决策快的优势。2015年8月国家食品药品监督管理总局发布仿制药一致性评价工作政策,公司快速响应行业改革的要求和方向,确定仿制药质量一致性评价和研究为公司近期研发的主要方向,启动了一批有重大临床价值药品的一致性评价工作。除2018年6月已获批的蒙脱石散外,其他如多潘立酮片、米格列醇片、氯雷他定片、阿奇霉素胶囊、卡托普利片、盐酸二甲双胍片等产品的一致性评价工作正在有序推进中,若取得预期进展,将有望成为公司新的利润增长点。

技术创新及标准制定。在原料药及制剂生产上具有优势工艺,以及自动化、智能化的现代生产技术;将参与制定多项领先行业的标准优势、产品研发和技术领先优势。

3、平台优势:

实现从上游原材料基地,到研发、生产,到下游医院、OTC等营销终端的掌控,形成了全产业链的模式优势,确保公司可持续发展。与知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁形成稳固的战略合作,产品销量逐年稳步增长,网络优势明显。

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