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易明医药2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-25 18:08    来源:同花顺

易明医药(002826)(002826)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

2020年上半年,医药行业的供给端、需求端及支付端均有大量政策出台,医疗、医保、医药“三医联动”。原料药产业政策的出台、原辅包与药品制剂关联审评制度进一步完善,仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域,国家第二批集采于2020年1月正式启动,DRG付费改革于今年在30个城市进行模拟运行,药企逐步进入微利时代,产品、质量、成本控制能力成为未来的竞争重点。而随着新医保目录中谈判品种数量明显增多、重点监控品种剔除,以及新《药品管理法》的正式实施等一系列政策鼓励创新,整个医药市场正在快速经历结构性调整。

2020年初,新冠疫情在我国和全球大面积爆发,各级医疗机构的诊疗服务及患者就医计划均受到影响,药品终端需求明显下降,同时物流配送、商业推广、各省招投标准入工作均受到一定程度限制。疫情期间,公司积极响应并严格执行所在地政府对疫情防控的规定和要求,做到防疫、生产两不误,从供应保障、品牌渠道、社会责任、内部管理等方面多管齐下,使公司经营情况逐步恢复。报告期内实现营业收入24,870.75万元,较上年同期增长8.44%;归属于上市公司股东净利润1,318.94万元,较上年同期增长10.52%。

报告期内,公司主要完成了以下几项重点工作:

1、营销

紧密结合当前医改形势及政策要求,以市场为导向,一方面加大各级医院的开发和覆盖,拓展新的销售渠道,不断完善营销网络建设。加强学术推广模式,在重点区域,大力开展学术推广和招商工作,保持品种的市场优势地位。另一方面优化营销组织机构,针对各大区、省区、办事处优化引进优秀营销人才,完善营销人员激励考核机制,提高营销队伍的综合能力和业务素养,为公司现有产品销售提供有力支撑。主要产品奥恬苹米格列醇片、鑫诺舒卡贝缩宫素注射液、易美芬盐酸纳美芬注射液、维动啉多潘立酮片等产品同比销售均有不同程度的增长。截至本报告披露日,公司产品维动啉多潘立酮片于2020年8月20日,在第三批国家药品集中采购中中标。

2、研发

近年来,公司致力于对现有产品品质提升,确定仿制药质量一致性评价为主要方向。在报告期内,加强研发计划管理,落实研发规划,加强与专业研发机构的合作,继2018年公司产品贝易平蒙脱石散首批通过仿制药一致性评价后,2019年9月公司产品维动啉多潘立酮片首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》,报告期内,奥恬苹米格列醇片也于2020年4月21日首批通过一致性评价。

截至报告期末,报告期内新获专利授权3件、新注册商标3件,到目前为止,公司及子公司共有发明专利29件、外观专利授权13件,药品注册批件26件,注册商标80件。

3、生产

公司严格执行《药品生产管理质量规范》,优化质量管理体系,加强生产过程中的质量监控,加强GMP知识培训,产品的出厂合格率和市场抽检合格率均为100%。建设高效稳定的生产团队,在坚持质量第一的原则下,优化生产工艺,合理安排生产,保质保量完成报告期的各项生产任务。坚持“安全与生产统一”和“安全第一,预防为主”的原则,加强安全培训及安全应急排查治理工作,强化安全意识,实现了安全事故零发生的目标。公司同时坚持绿色发展,加强环保管理,控制污染源,改进环保设施,承担并履行一家环境保护诚信企业应尽的社会责任。

4、募投项目建设

本年公司持续投入募集资金承诺项目的建设,报告期内合计投入584.78万元。截至2020年6月30日,蒙脱石原料药、制剂生产线及配套仓库建设项目累计投入14,050.43万元,投资进度95.89%;营销网络整合及建设项目累计投入3,801.27万元,投资进度99.31%,该项目于2019年12月31日达到预定可使用状态,剩余募集资金1,152.13万元(扣除该项目未付尾款)经第二届董事会第十三次会议审议通过,已转投入公司“蒙脱石原料药、制剂生产线及配套仓库建设项目”使用。青稞茶系列健康产品建设项目累计投入3,062.97万元,投资进度97.30%,该项目已正式投入生产。

5、资金管理

近年来,国内国外金融经济环境复杂多变,今年又因疫情爆发,全球经济形势面临较大压力,为了有效防范市场多变导致的各种不确定性,保证公司处于有利的竞争地位,管理层在综合客观分析企业的偿债能力、支付水平及资金周转水平,严格控制现金流,将负债率控制在26%左右,远低于制药行业平均负债率水平;报告期内,公司拓宽间接融资渠道,与多家银行确立授信关系,增强了公司抗风险能力。另公司在确保资金的安全使用及回收情况下,充分利用投资理财产品等手段提高资金获利能力,报告期内委托理财累计实施7,000万元,净收益30.49万元。

6、社会责任

今年初,随着新型冠状病毒肺炎的爆发,公司第一时间助力疫情防控,践行药企责任。向西藏拉萨捐赠84消毒原液供拉萨各级政府疫情防控使用。响应拉萨经开区管委会、河南信阳人民政府的号召,捐助现金抗击疫情。公司党支部也号召党员进行了捐助活动。随着疫情的发展,口罩等防护用品成为急需的紧缺物资,公司紧急寻求货源,先后向西藏自治区、河南省等地捐赠了口罩等物资。

除抗击疫情捐助活动外,公司继续在那曲市那曲县古露镇果科村开展点对点帮扶行动,签订扶贫协议,支付助学金、生活补助费用等,切实解决当地藏民的学习和生活困难。另外果科村学校现代化教育教学基础设备缺乏,部分老师课件制作、备课教案还采用传统的手写方式,以及果科村贫困大学生创业就业所需的电脑设备短缺及原有设备的严重落后,为解决这一困境,公司购买并捐赠了一批电脑设备,改善学校的教学条件,帮扶贫困大学生开展技能培训,提升创业就业能力。参加拉萨经济开发区组织的“汇聚爱心,助力脱贫”爱心帮扶活动,向拉萨德吉康萨社区进行现金捐助活动,给当地居民送去了温暖和关爱。

报告期内,公司还开展了多次公益活动,如给果露镇完全小学、中国拉萨SOS儿童村送去足球、篮球等体育用品及大量的生活物资,并为孩子们举办了一场“健康成长、快乐童年”主题的六一活动;7月份,继续开展助力高考活动,搭建休息站点供考生休息,给考生提供水等。

公司拉萨总部除指派管理人员外,根据公司的岗位需求就近招聘员工,尽力安置当地贫困人口的就业。本年随着募投项目之一“青稞茶系列健康产品新建项目”的运营生产以及公司业务发展,公司逐步增编扩员,截至2020年6月,累计解决就业人员36人,其中藏族6人。

7、党建及工会工作

坚决贯彻党中央及省市县各级党委的决策部署,坚持以党建统揽全局,提高政治站位。报告期内,完成党支部换届工作。在疫情期间,组织党员积极捐款并开展抗击疫情的各项活动。定期组织党员集中学习,开展廉洁与合规教育,营造风清气正的经营环境,同时积极参与安全、生产和经营活动,为各项工作任务圆满完成保驾护航,促使企业全面提升和发展,于2020年7月,被中共西藏经开区工作委员授予“先进基层党组织”荣誉称号。

自去年成立工会委员会后,工会充分发挥桥梁纽带的作用,帮助公司提高员工文化素质和实际操作能力,监督和规范员工的工作行为,减少了人力资本管理支出,促进构建和谐的劳动关系。二、公司面临的风险和应对措施 1、瓜蒌皮注射液业务合作及依赖风险 本报告期瓜蒌皮注射液业务收入占公司营业收入比例为41%,毛利占比为11%,由于公司自产产品营业收入占比上升,瓜蒌皮注射液营业收入占比呈下降趋势,但未来瓜蒌皮注射液仍是公司的主要产品,若未来瓜蒌皮注射液销售或竞争力下降,将影响公司业绩,进而影响公司经营,对公司的盈利能力产生不利影响。 公司将通过扩大自产产品的生产销售规模和竞争力,研发新品等方式降低对单一产品的依赖度。报告期内,主要产品米格列醇片、卡贝缩宫素注射液、盐酸纳美芬注射液、多潘立酮片等产品的销售均有不同程度的增长。 2、医药行业政策风险 医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业,但是我国医药行业的监管较为严格,且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。随着医疗机构改革、医保控费、仿制药一致性评价的积极推进等方面政策的出台和落实为国家强化监管、降价控费奠定了基础,有效降低虚高药品价格。其中,药品集中采购和使用试点在全国推开、DRGs按病种收费、新版基药目录出台等系列政策引领药价下降,显著压缩我国传统药企利润空间,行业竞争加剧,这些都将对行业相关企业未来的经营业绩产生不同程度的影响。 公司将密切关注行业政策动态,强化运营管理,合规生产经营,继续做好各项招投标工作,根据市场和行业规律,积极响应国家号召,对公司的经营方法进行合理的调整和布局。 3、高速成长的管理风险 随着公司经营规模的不断扩张,公司的资产规模逐步增加,将会增加公司的管理难度,如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求,将有可能会降低公司的运行效率,导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此,存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。 公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构,提高管理水平,持续培养、储备充足的专业人才,保障公司的稳健运行。 4、药品质量安全风险 药品作为一种特殊商品,药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错,可能使产品发生物理、化学等变化,从而影响产品质量,甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题,将对公司的品牌及经营造成重大影响,进而对公司的经营业绩产生不利影响。 为最大限度地保障药品安全,公司将继续高度重视并严格按照新版GMP、GSP要求进行规范生产、销售,建立规范、统一、标准化的生产、销售管控流程,持续提升产品品质,保证产品安全,全面防范药品质量风险。 5、新冠疫情风险 2020年年初,新冠肺炎疫情在全球爆发,随着疫情防控工作的推进,国内暂时取得了阶段性胜利,但全球疫情持续蔓延依然很严峻,全球经济将处于更加复杂多变的态势,短期内国际贸易环境及相关政策仍将具有较高的不确定性,可能直接导致部分行业需求和生产骤降。如果疫情反复,原材料供应商停工停产、物流不畅、销售回款拖后、市场推广活动无法开展、研发进度不达预期等因素将影响公司药品研发、生产、销售的执行,对公司2020年的运营将带来一定的压力,对公司2020年度生产销售业绩造成一定的负面影响。三、核心竞争力分析 1、产品优势: 公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版),部分产品列入基药目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。 (1)如适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹),为国内首仿,2020年4月首批通过一致性评价,成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品,在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。该药无肝损伤风险,联合二甲双胍能有效预防由二甲双胍引起的不良反应,临床用药范围广泛;公司自产的米格列醇原料,在生产工艺和质量控制方面具备优势,正逐步开发该原料药的国内及国际市场销售; (2)适用于冠心病的瓜蒌皮注射液(新通),为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂;2018年《中成药临床应用指南》推荐品种,2019年最新医保目录品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术,确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性,处于国内领先地位; (3)适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散(贝易平),于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散(3g)的《药品补充批件》,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品,工艺特点领先,广泛应用于儿童腹泻,肠道综合疾病治疗; (4)适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片(维动啉),于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》;2020年8月20日,在第三批国家药品集中采购中中标。 (5)适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液(易明鑫诺舒),为国内首仿药,2014年《产后出血处理与预防指南》,2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品,在2017年版医保目录中,本产品取消了“限抢救”的备注,不再受限于抢救使用,2018年《WHO建议:应用子宫收缩剂预防产后出血》、2019年《国际共识声明:剖腹产期间宫缩剂应用》均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线长效宫缩剂; (6)盐酸纳美芬注射液(易美芬),阿片受体拮抗剂,适用于各种急性中毒(酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质)、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等,是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药; (7)红金消结片(美消丹),属于国家基本药物目录品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证,广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿;是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。 另外,凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势,将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商,占据绝大部分市场份额。 上述产品未来将构成公司主要增长来源。 2、研发优势: 公司拥有完整的研发生产和技术转移落地能力,北京为研发立项决策中心,设北京、成都、拉萨三个研发中心及成都和拉萨两个生产中心,子公司北京康元和维奥制药均为高新技术企业。公司配合由国内顶尖药学专家、各学科临床专家、政府智囊等由上到下搭建的辐射全国的专家网络,确保研发从立项到成果的领先优势。 中小企业灵活和决策快的优势。2015年8月国家食品药品监督管理总局发布仿制药一致性评价工作政策,公司快速响应行业改革的要求和方向,确定仿制药质量一致性评价和研究为公司近期研发的主要方向,启动了一批有重大临床价值药品的一致性评价工作。除2018年6月获批的蒙脱石散、2019年9月获批的多潘立酮片以及2020年4月获批的米格列醇片外,其他如氯雷他定片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片等产品的一致性评价工作正在有序推进中,若取得预期进展,将有望成为公司新的利润增长点。 技术创新及标准制定。在原料药及制剂生产上具有优势工艺,以及自动化、智能化的现代生产技术;将参与制定多项领先行业的标准优势、产品研发和技术领先优势。 3、平台优势: 实现从上游原材料基地,到研发、生产,到下游医院、OTC等营销终端的掌控,形成了全产业链的模式优势,确保公司可持续发展。与知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁形成稳固的战略合作,产品销量逐年稳步增长,网络优势明显。